Der Senior Specialist Regulatory Reporting (m/w/d) ist verantwortlich für die zeitgerechte Erstellung und Übermittlung der von der Bankenaufsicht erforderlichen Meldungen zum Monats-, Quartals- und Jahresstichtag der BankDaneben unterstützt er aufsichtsrechtliche Themen und Reportings innerhalb des KonzernsDer Stelleninhaber bildet sich regelmäßig fort um die Änderungen im Aufsichtsrecht entsprechend nach zukommenDer Stelleninhaber zeichnet sich durch eine hohe Motivation und Teamfähigkeit aus und agiert selbstständig und flexibel, um die Ziele des Finance-Teams zu erreichenErstellung und zeitgerechte Übermittlung der Meldungen an die deutsche Aufsichtsbehörde für die Niederlassung unseres Kunden in Deutschland und ÖsterreichBista, Zista, AustaAWVMillionenkreditmeldungGroßkreditmeldungAnaCredit ReportingUnterstützung in Projekten mit Auswirkungen auf das deutsche und österreichische MeldewesenValidierung von Meldungen and die deutsche Aufsicht und weitere Verbesserung und Optimierung der MeldeprozesseDurchführung von UAT für neue Produkte, neue Interfaces und BAIS releases & hotfixes- z.B.
Unser Kunde verfügt über langjährige Erfahrung in der Fondsadministration und ist in Deutschland an den Standorten München und Frankfurt mit zahlreichen Mitarbeitern vertreten. Auf Sie wartet die Gelegenheit, mit einem Marktführer innerhalb dynamischer und internationaler Teams zu wachsen und sich persönlich weiterzuentwickeln.
Der Senior Specialist Regulatory Reporting (m/w/d) ist verantwortlich für die zeitgerechte Erstellung und Übermittlung der von der Bankenaufsicht erforderlichen Meldungen zum Monats-, Quartals- und Jahresstichtag der Bank Daneben unterstützt er aufsichtsrechtliche Themen und Reportings innerhalb des Konzerns Der Stelleninhaber bildet sich regelmäßig fort um die Änderungen im Aufsichtsrecht entsprechend nach zukommen Der Stelleninhaber zeichnet sich durch eine hohe Motivation und Teamfähigkeit aus und agiert selbstständig und flexibel, um die Ziele des Finance-Teams zu erreichen Erstellung und zeitgerechte Übermittlung der Meldungen an die deutsche Aufsichtsbehörde für die Niederlassung unseres Kunden in Deutschland und Österreich Bista, Zista, Austa AWV Millionenkreditmeldung Großkreditmeldung AnaCredit Reporting Unterstützung in Projekten mit Auswirkungen auf das deutsche und österreichische Meldewesen Validierung von Meldungen and die deutsche Aufsicht und weitere Verbesserung und Optimierung der Meldeprozesse Durchführung von UAT für neue Produkte, neue Interfaces und BAIS releases & hotfixes- z.B.
Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt für unseren Kunden in Bielefeld einen Zulassungsbeauftragten (m/w/d) / Mitarbeiter (m/w/d) für die Produktzulassung im Gesundheitsbereich Ihre Aufgaben als Zulassungsbeauftragter (m/w/d): Überwachung und rechtzeitige Umsetzung neuer gesetzlicher Vorgaben und Vorschriften Aktive Mitwirkung in nationalen und internationalen Normungsgremien, inklusive Reisetätigkeiten Erstellung und Pflege technischer Dokumentationen Zusammenarbeit mit benannten Stellen und anderen Zertifizierungsorganisationen Kooperation mit Verbänden und Fachgremien, verbunden mit Reisen Durchführung interner und Lieferantenaudits, die ebenfalls Reisetätigkeiten beinhalten Organisation und Durchführung interner Schulungen im Unternehmen Bereitschaft, die Rolle des PRRC (Person Responsible for Regulatory Compliance) so bald wie möglich zu übernehmen Ihr Profil als Zulassungsbeauftragter (m/w/d): Abgeschlossenes Studium in Naturwissenschaften, Ingenieurwissenschaften, Pharmazie oder alternativ Jura Gute Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch, sowohl mündlich als auch schriftlich Sicherer Umgang mit gängiger Software wie MS Office und ERP-Systemen Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs Kenntnisse in klinischen Bewertungen und Statistik Unser Kunde bietet Ihnen als Zulassungsbeauftragter (m/w/d): Attraktive Vergütung Urlaubs- und Weihnachtsgeld Vielfältige Mitwirkungs- und Gestaltungsmöglichkeiten Dienstrad Leasing Vollzeit (38,75 Stunden/Woche) Abwechslungsreiches und interessantes Arbeitsumfeld im Familienbetrieb Teilnahme an internen und externen Weiterbildungsprogrammen Stellendetails Einsatzort 33699 Bielefeld Nordrhein-Westfalen Deutschland Branche Chemie Beruf Zulassungsbeauftragter / Zulassungsbeauftragte Tätigkeitsbereich Medizin/Pharma/Pflege Vergütung nach Vereinbarung Vertragsart Festanstellung Befristung unbefristet Referenznummer Kaufmännisch KONTAKT PINK Personalmanagement GmbH Frau Tina Schmitz Walther-Rathenau-Straße 30 33602 Bielefeld +49 521 23831012 job.bi@pink-personal.de http://www.pink-personal.de
Simulationsergebnisse, Prüfdaten, Forschungsdaten) zur Unterstützung interner Entscheidungsprozesse und regulatorischer Positionierungen Enge Zusammenarbeit mit Engineering, R&D und Produktentwicklung sowie Einbringung wissenschaftlicher und regulatorischer Expertise zur Entwicklung sicherer und zukunftsfähiger Produkte Mitwirkung an Forschungsaktivitäten und Generierung wissenschaftlicher Evidenz zur Verwendung in regulatorischen Diskussionen und Normungsgremien Erstellung technischer Dokumentationen, Berichte und Präsentationen für interne Stakeholder sowie externe regulatorische und wissenschaftliche Zielgruppen Unterstützung der CYBEX-Vertretung in Industrie-, Regulierungs- und Normungsgremien durch datenbasierte fachliche Beiträge Mitwirkung bei der Präsentation wissenschaftlicher Arbeiten von CYBEX auf Konferenzen, Workshops und Expertengremien Dein Weg zu CYBEX: Abgeschlossenes Studium im Bereich Ingenieurwesen, Data Science, Statistik, Biomechanik, Physik oder einer vergleichbaren naturwissenschaftlich-technischen Fachrichtung Fundierte Kenntnisse oder starkes Interesse im Bereich Datenanalyse, Modellierung und virtueller Simulation – idealerweise in einem sicherheitskritischen oder ingenieurwissenschaftlichen Umfeld Erfahrung in der Anwendung von Human Body Models (HBMs) in virtuellen Crashsimulationen zur Verletzungsprognose ist sehr wünschenswert Fähigkeit, komplexe Daten zu analysieren, Muster zu erkennen und Ergebnisse in klare Schlussfolgerungen sowie Handlungsempfehlungen zu überführen Sehr gute schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten mit der Fähigkeit, technische Inhalte adressatengerecht aufzubereiten Interesse oder idealerweise erste Erfahrungen im Bereich Kindersicherheit, Kinderrückhaltesysteme, Insassenbiomechanik oder Verletzungsprävention sind von Vorteil Ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeit sowie Freude an der interdisziplinären Zusammenarbeit zwischen Engineering, Forschung, Regulierung und kommerziellen Bereichen Neugierde, Lernbereitschaft und Flexibilität in einem dynamischen internationalen Umfeld Bereitschaft zu gelegentlichen Dienstreisen innerhalb Deutschlands und international Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Wir agieren international und haben Mitarbeiter und Mitarbeiterinnen aus über 29 Nationen.
Wir sind das größte privatwirtschaftlich organisierte IT-Personaldienstleistungsunternehmen in Deutschland und haben für jede Karrierestufe das passende Angebot – egal ob Sie an Vakanzen in agilen KMUs oder starken DAX-Konzernen interessiert sind.
Aufgaben Verantwortung für regulatorische Prozesse im Bereich Parallel- und Reimport von Arzneimitteln in Deutschland, Österreich und der Schweiz Erstellung, Einreichung und Pflege von Zulassungsunterlagen bei zuständigen Behörden Betreuung von Parallelimportzulassungen und Reimportanzeigen gemäß nationalen Vorgaben Sicherstellung der regulatorischen Konformität von Packmitteln, Kennzeichnung und Fach-/Gebrauchsinformationen Kommunikation mit Behörden sowie enge Zusammenarbeit mit internen Fachabteilungen Monitoring regulatorischer Änderungen in der DACH-Region und Bewertung der Auswirkungen auf das Portfolio Unterstützung der Pharmakovigilanz Abteilung bei Recherchetätigkeiten Profil Abgeschlossene Ausbildung als beispielsweise PTA, Studium und/oder Berufserfahrung im pharmazeutischen oder naturwissenschaftlichen Bereich Idealerweise erste Erfahrungen im Bereich Regulatory Affairs (Arzneimittelzulassung) Fortgeschrittene Deutschkenntnisse (mindestens C1-Niveau) in Wort und Schrift und gute Englischkenntnisse (mindestens B1-Niveau) Kommunikationsstärke und sicheres Auftreten Strukturierte, sorgfältige und eigenverantwortliche Arbeitsweise Proaktive und lösungsorientierte Denkweise Unser Angebot Das erwartet dich bei der eurimGROUP: Freude am Tun, flexible Arbeitszeiten, 30 Urlaubstage pro Jahr sowie Weihnachts- und Urlaubsgeld, nach Absprache Homeoffice (2 Tage / Woche) möglich.
Seit 1996 beschäftigt sich optimed, ansässig in Ettlingen/Deutschland, mit der Forschung, Entwicklung, der Produktion und der weltweiten Distribution von qualitativ hochwertigen Medizinprodukten für die minimal-invasive Therapie.
Unser Auftraggeber ist ein namhaftes Unternehmen aus der Pharmaindustrie mit mehreren Standorten in Deutschland. Aktuell suchen wir Sie am Standort in Ingelheim am Rhein für folgende attraktive Position als: Device Engineer / Scientist (m/w/d) Design Verification & Medical Devices Nutzen Sie Ihre Chance und werden Sie Teil dieser Erfolgsgeschichte!
Über Stollwerck Stollwerck GmbH ist ein Süßwaren- und Lebensmittelunternehmen mit drei Standorten und Produktionsstätten in Deutschland. Das Unternehmen ist Teil von Baronie: einer europäischen Gruppe von Süßwaren- und Lebensmittelunternehmen mit Standorten und Produktionsstätten in Belgien, Deutschland, Großbritannien, der Schweiz und den Niederlanden.